Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm (FDA) Hoa Kỳ cho biết trong thông cáo rằng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ những thay đổi bất thường về hoạt động điện của tim, dẫn đến nhịp tim nguy hiểm.
GSK được yêu cầu tiến hành một nghiên cứu xem liệu Zofran có thể kéo dài khoảng QT của bệnh nhân không, một phương pháp đo nhịp tim. Các kết quả nghiên cứu dự kiến sẽ có vào mùa hè năm 2012.
Trong khi đó, FDA cho biết họ đang có những thay đổi tạm thời về nhãn thuốc bao gồm thêm cảnh báo về việc tránh sử dụng Zofran cho bệnh nhân bị hội chứng QT dài bẩm sinh.
