- Phát hiện lô thuốc chữa bệnh dạ dày vi phạm chất lượng mức độ 2
- Hơn 400 loại thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành
- Xử phạt 120 triệu đồng đối với Công ty dược phẩm FitoPharma do vi phạm về đăng ký thuốc
|
Ảnh minh họa |
Ngày 31-5, Thanh tra Bộ Y tế ban hành Quyết định số 10/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Tú Uyên (địa chỉ ở quận 11, TP HCM). Mức xử phạt là 30 triệu đồng.
Lý do xử phạt vì công ty này đã mua, bán thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Duo Hexin Tab (Bromhexin Hydrochlorid 8mg); Số GĐKLH: VN-22615-20; số lô: BHX003; Cơ sở sản xuất thuốc là Công ty Fu yuan Chemical &Pharmaceutical Co., Ltd (Đài Loan).
Trước đó, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế cũng đã có quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén Duo Hexin Tab (Bromhexin Hydrochlorid 8mg) nêu trên. Lý do lô thuốc bị thu hồi được đưa ra là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm mức độ 2.
Thuốc viên nén Duo Hexin Tab (Bromhexin Hydrochlorid 8mg) được chỉ định điều trị rối loạn tiết dịch phế quản, nhất là trong viêm phế quản cấp tính.