- Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành của 13 loại thuốc nhập khẩu
- Hà Nội thu hồi lô thuốc điều trị tăng huyết áp Enalapril 5mg do kém chất lượng
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa có quyết định xử phạt hành chính Công ty CP Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 1 đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml.
Hình thức xử phạt chính là 100 triệu đồng.
Hình thức xử phạt bổ sung là đình chỉ hoạt động dây chuyền sản xuất liên quan đến hành vi vi phạm là dây chuyền sản xuất thuốc tiêm độc tế bào của công ty này trong thời hạn 2 tháng.
Toàn bộ lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml vi phạm chất lượng cũng buộc phải thu hồi và tiêu hủy.
Trên trang bidiphar.com, thuốc Methotrexat được giới thiệu là thuốc điều trị ung thư, được dùng ở đường tiêm. Thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17; lô vi phạm có số 21003, ngày sản xuất 30-8-2021, hạn dùng 30-8-2023.
