- Hà Nội thông báo thu hồi thuốc nhỏ mũi Xylometazolin do vi phạm chất lượng
- Hà Nội thu hồi giấy chứng nhận của 72 nhà thuốc, cơ sở hành nghề dược tư nhân
 |
Thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg |
Ngày 9-5, theo thông tin từ Cục Quản lý dược - Bộ Y tế, đơn vị này vừa có công văn thu hồi 1 lô thuốc điều trị ung thư não, nhập khẩu từ Đức.
Lô thuốc bị thu hồi là Temozolomid Ribosepharm 100 mg, số giấy đăng ký lưu hành VN2-626-17, Số lô: 2J6001, sản xuất ngày 17/8/2022, hạn dùng 31/8/2025. Sản phẩm do Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh (công ty Nam Linh, địa chỉ ở TP.HCM) đăng ký và nhập khẩu.
Trước đó, Đoàn thanh tra của Bộ Y tế đã thanh tra xác suất tại Công ty Nam Linh và phát hiện 1 lô thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg kể trên được công ty nhập khẩu về. Tuy nhiên, lô sản phẩm không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Nam Linh phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi lô thuốc trên. Đồng thời, đề nghị Sở Y tế TP HCM kiểm tra và giám sát việc thu hồi thuốc của doanh nghiệp.
