Dừng sử dụng 15 loại thuốc nhập khẩu, gồm nhiều thuốc huyết áp, tuần hoàn não

• Hà Nội thu hồi khẩn loại thuốc an thần, trị mất ngủ
• Thu hồi một loại thuốc ngoại trị rối loạn tuyến giáp

Theo văn bản của Cục Quản lý dược - Bộ Y tế, 15 loại thuốc bị yêu cầu tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành đều là thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.

Kèm công văn này, Cục Quản lý Dược có danh sách 15 giấy đăng ký lưu hành thuốc do cơ sở Arena Group S.A. sản xuất. Trong đó, 5 giấy đã hết hiệu lực lưu hành.

Các thuốc còn lại là Apratam (thuốc tuần hoàn não); Etrix, Mildocap (thuốc tăng huyết áp); Itrozol (thuốc chống nhiễm khuẩn, nấm, ký sinh trùng...); Nadecin 10mg (thuốc tim mạch, dự phòng điều trị bệnh lý đau thắt ngực, suy tim); Pimoint (giảm đau và chống viêm khớp, gout...);...

Động thái của Cục Quản lý dược đưa đưa ra sau khi trên trang thông tin điện tử của Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) đăng thông báo thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất ArenaGroup S.A. Nguyên nhân thu hồi là cơ sở này không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin về vi phạm của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. nêu trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh, nhập khẩu, phân phối thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất.

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh tạm ngừng sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất.