Đã có doanh nghiệp xin cấp phép vaccine tay chân miệng, Bộ Y tế sẽ ưu tiên xét duyệt

0:00 / 0:00
0:00
  • Nam miền Bắc
  • Nữ miền Bắc
  • Nữ miền Nam
  • Nam miền Nam
ANTD.VN - Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cho biết, hiện đã có đơn vị nộp hồ sơ đề nghị cấp phép đăng ký lưu hành vaccine tay chân miệng tại Việt Nam.
Ông Lê Việt Dũng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế

Ông Lê Việt Dũng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế

Ngày 10-7, tại buổi tọa đàm Tiêm chủng vaccine an toàn - nâng cao nhận thức cộng đồng do báo Tuổi trẻ TP HCM tổ chức, ông Lê Việt Dũng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cho biết, số mắc tay chân miệng năm nay tăng cao, đặc biệt ở phía nam.

Hiện Bộ Y tế đã tìm nguồn nghiên cứu, phát triển các vaccine phòng bệnh tay chân miệng. Vaccine phòng tay chân miệng đã được nhập khẩu vào Việt Nam, đưa vào nghiên cứu lâm sàng tại một số tỉnh, thành phố.

Đáng chú ý, ông Dũng cho biết, ngày 30-5 vừa qua, có 1 doanh nghiệp nộp hồ sơ đề nghị cấp phép giấy đăng ký lưu hành vaccine phòng bệnh tay chân miệng.

“Chúng tôi đã đưa hồ sơ này vào ưu tiên để thẩm định xét duyệt, cố gắng làm việc với các đơn vị sớm đánh giá chất lượng an toàn, hiệu quả của vaccine, đảm bảo vaccine đến tay người dùng một cách an toàn nhất" – Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược cho biết.

Ông Dũng nhấn mạnh, kể cả các vaccine nhập khẩu phải được cấp phép ở nước sở tại, khi về Việt Nam phải kiểm định lại, đạt tiêu chuẩn một lần nữa mới được đưa vào sử dụng. Vì vậy, người dân có thể yên tâm về chất lượng vaccine được sử dụng hiện nay.

Nói về việc kiểm soát chất lượng vaccine từ khi sản xuất hoặc nhập khẩu đến khi sử dụng tiêm chủng, ông Lê Việt Dũng cho biết, Cục Quản lý dược là đơn vị theo dõi chất lượng vaccine, cấp phép lưu hành, kinh doanh, kiểm soát thông tin, theo dõi phản ứng sau tiêm… cùng các đơn vị khác của bộ.

Hệ thống quản lý an toàn vaccine của Việt Nam đang ở cấp độ 3, là cấp độ rất cao, chỉ thiếu 1 điểm để đạt cấp độ 4 như các nước phát triển là thiếu dược sĩ tại cửa khẩu nơi nhập khẩu vaccine.

“Kể cả các vaccine nhập khẩu phải được cấp phép ở nước sở tại, khi về Việt Nam phải kiểm định lại, đạt tiêu chuẩn một lần nữa mới được đưa vào sử dụng. Vì vậy, người dân có thể yên tâm về chất lượng vaccine được sử dụng hiện nay"- ông Dũng nói thêm.