Việt Nam và Mỹ hợp tác thử nghiệm thuốc điều trị ung thư mới

• Đề xuất bổ sung nhiều loại thuốc điều trị ung thư vào danh mục được bảo hiểm y tế chi trả
• Đưa thuốc lá điện tử vào hàng cấm: Quyết định đúng đắn góp phần bảo vệ sức khoẻ người dân

Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh, Viện Nghiên cứu Tâm Anh công bố nghiên cứu thuốc điều trị ung thư thế hệ mới RBS2418

VISTA-1 là nghiên cứu của Công ty công nghệ sinh học Hoa Kỳ Riboscience - được phát triển bởi nhóm các chuyên gia danh tiếng, gồm GS.TS.BS Jeffrey S. Glenn, GS Joseph D Grant (Đại học Y Stanford), nhà nghiên cứu sinh học phân tử và các thuốc phát minh - TS Klaus Klumpp, TS Mark Smith (Trưởng khoa Hóa dược Đại học Stanford) - hướng tới nỗ lực mang lại giải pháp đột phá khi sử dụng cơ chế miễn dịch để điều trị ung thư giai đoạn cuối và không còn đáp ứng với các phác đồ điều trị hiện có.

Ở giai đoạn 1 thử nghiệm thuốc điều trị miễn dịch đường uống RBS2418 tiến hành trên 10 điểm nghiên cứu tại Mỹ, kết quả cho thấy tính an toàn trên người bệnh ung thư. Thuốc tiếp tục được FDA phê duyệt nghiên cứu giai đoạn 2, trước tiên nghiên cứu ở đối tượng ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối hoặc người bệnh không đáp ứng với các phương pháp điều trị hiện có.

Theo đó, Hệ thống Bệnh viện đa khoa Tâm Anh - Việt Nam là điểm nghiên cứu giai đoạn 2A ngoài nước Mỹ đầu tiên, thử nghiệm RBS2418 thuốc miễn dịch đường uống trong điều trị ung thư. VISTA-1 đã được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép thử nghiệm lâm sàng pha 2A vào đầu tháng 12/2024.

Tiến sĩ Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế cho biết dự án VISTA-1 là nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng pha 2A trong bệnh lý ung thư đầu tiên và duy nhất tại Việt Nam tính đến thời điểm này.

Để trở thành điểm nghiên cứu chính thức của VISTA-1, Hệ thống Bệnh viện Đa Khoa Tâm Anh và TAMRI đã chuẩn bị, đầu tư lớn về nhân sự, thiết bị, máy móc, quy trình làm việc. Chuyên gia của Tâm Anh đã chủ động tham gia từ thời điểm đầu của dự án, phối hợp cùng các chuyên gia Mỹ xây dựng đề cương nghiên cứu cho pha 2, tiếp nhận quy trình nghiên cứu chuẩn để phát triển hệ thống phòng lab hiện đại đạt tiêu chuẩn quốc tế. Trung tâm xét nghiệm hiện đại, đạt tiêu chuẩn phòng Labo trung tâm, thực hiện chỉ dấu sinh học song song với phòng Labo nghiên cứu tại Mỹ.

Với VISTA-1, lần đầu tiên một xét nghiệm chỉ dấu sinh học mới được chuyển giao kỹ thuật ngay từ khi bắt đầu để thực hiện tại phòng xét nghiệm trung tâm cho tất cả các địa điểm nghiên cứu ở Việt Nam mà không phải chuyển mẫu về phòng xét nghiệm ở nước ngoài.

GS.TS.BS. Jeffrey S. Glenn đánh giá hạ tầng, sự chuyên nghiệp và chuyên sâu của Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh “ngang tầm quốc tế”, đủ năng lực thực hiện các thử nghiệm lâm sàng thành công. “Đây là hợp tác tuyệt vời trong nghiên cứu phát triển thuốc, và sẽ là điểm khởi đầu cho rất nhiều dự án nghiên cứu quan trọng khác trong tương lai với Tâm Anh”, GS.TS.BS. Glenn nhấn mạnh.

Đây chính là bước tiến quan trọng trong ngành y tế Việt Nam, khẳng định năng lực nghiên cứu và phát triển khoa học, sẵn sàng đáp ứng điều kiện về nhân lực, vật lực, trang thiết bị, điều kiện cơ sở vật chất để tiếp nhận, triển khai các nghiên cứu lâm sàng ở giai đoạn rất sớm như pha 2A chứ không chỉ tiếp cận nghiên cứu ở giai đoạn 3 như trước.

Tiến sĩ Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế đánh giá cao dự án VISTA-1 về thuốc miễn dịch đường uống điều trị ung thư.

GS.TS.BS Jeffrey S. Glenn phát biểu về tiềm năng và cơ chế hoạt động của thuốc miễn dịch đường uống điều trị ung thư RBS2418.

Bác sĩ Phương Lễ Trí, Giám đốc Điều hành TAMRI phát biểu tại sự kiện.

Ở giai đoạn 2A, VISTA-1 sẽ thu tuyển 150 bệnh nhân tại cả Hoa Kỳ và Việt Nam. Tại Việt Nam, sẽ triển khai đầu tiên tại Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội và Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM. Bác sĩ Phương Lễ Trí, Giám đốc Điều hành TAMRI, khẳng định “VISTA-1 được đánh giá là một bước tiến quan trọng trong cuộc chiến chống ung thư nói chung, trước mắt là ung thư đại trực tràng. Nỗ lực để có thể mang được thuốc tiềm năng này về là cơ hội quý báu cho những bệnh nhân Việt Nam giúp họ có thêm cơ hội được sống khoẻ mạnh”.

Người bệnh được tiếp cận sớm với thuốc nghiên cứu ngay tại Việt Nam, tương đương với người bệnh tại Mỹ, thắp lên những tia hy vọng mới cho bệnh nhân ung thư giai đoạn cuối hoặc không còn đáp ứng và hết hy vọng với bất kỳ phương pháp điều trị.

Việc Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và TAMRI tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng quốc tế như VISTA-1 nâng tầm vị thế y tế Việt Nam trên trường quốc tế. Người Việt đang có cơ hội tiếp cận thuốc sớm, ưu tiên được đặt, mua thuốc điều trị ung thư, trong bối cảnh có hơn 120.000 người tử vong mỗi năm vì căn bệnh này. Hơn thế, thử nghiệm lâm sàng sớm giúp thiết lập cơ sở dữ liệu điều trị trên người Việt Nam, góp phần hoàn thiện hồ sơ thuốc mới. Có sẵn kết quả thực nghiệm cũng rút ngắn thời gian, thủ tục cấp phép lưu hành thuốc sau này.

BS Trí nói thêm: “Các nhà khoa học Việt Nam có thêm cơ hội học hỏi các quy trình nghiên cứu phát triển thuốc mới ở một đẳng cấp cao, rất chuyên nghiệp và nghiêm ngặt. Với nỗ lực đóng góp một phần vào nghiên cứu mang tính đột phá như VISTA-1, TAMRI hi vọng sẽ trở thành điểm đến của các nhà khoa học Việt Nam và thế giới, quan tâm đến các loại thuốc, vắc xin và các phương pháp khám, chữa bệnh mới”.