- Khởi tố vụ án hình sự vi phạm quy định phòng chống dịch Covid-19 đặc biệt nghiêm trọng tại Hải Phòng
- Nhật Bản ngừng sử dụng hơn 1,6 triệu liều vaccine Moderna vì lo nhiễm tạp chất
- 11.575 ca Covid-19 mới ngày 26-8, Bộ Y tế phân bổ tiếp 1,2 triệu liều vaccine
 |
Tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax |
Chiều 27-8, một nguồn tin từ Bộ Y tế xác nhận, tại cuộc họp cuối tuần trước, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Hội đồng đạo đức) đã chấp thuận kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3a đối với vaccine Covid-19 Nano Covax.
Sau khi hoàn thiện, chỉnh sửa theo yêu cầu, nhóm nghiên cứu Nano Covax đã nộp lại báo cáo, chuyển hồ sơ sang Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế để xem xét.
Cũng theo nguồn tin này, báo cáo chưa đánh giá hiệu lực bảo vệ mà mới chỉ đánh giá tính sinh miễn dịch của vaccine. Hiện nay, nhóm nghiên cứu tiếp tục thực hiện nghiên cứu, đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3b vừa hoàn thành tiêm vào cuối tháng 7 vừa qua.
Đến thời điểm hiện tại, Nano Covax là vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn thứ 3, tổng cộng đã có gần 14.000 người được tiêm thử nghiệm vaccine này.
Theo hướng dẫn vừa được Bộ Y tế ban hành, vaccine sản xuất trong nước đang thực hiện thử lâm sàng, nhưng đã có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn, hiệu quả bảo vệ (thông qua tính sinh miễn dịch) có thể xem xét cấp phép có điều kiện, trên cơ sở ý kiến của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia.
Vaccine sẽ được cấp giấy đăng ký lưu hành trong vòng 20 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ.
