Đình chỉ lưu hành sinh phẩm thử nhanh HIV không đạt chất lượng

(ANTĐ) - Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0, số đăng ký QLSP- 0157-09, số lô: 023418, 023418B, 023419, 023424, 023424B, 023425B, 023426B, 023427, 023427B, 023428, 023428B, 023429B, 023430, 023430B, do tỷ lệ sản phẩm không đạt chất lượng 10% - 50%.

Sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0 này là test đặc hiệu với HIV-1 và HIV-2 trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần. Trước đó, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) phát hiện thêm các lô: 023413B, 023425, 023426, 023429 không đạt tiêu chuẩn chất lượng và khuyến cáo cơ quan quản lý dược các nước tạm dừng lưu hành sản phẩm này.