- Trưa 7/8, Hà Nội thêm 36 ca Covid-19 mới: Đông Anh 17 ca, Hoàng Mai 7 ca...
- Ngân sách nhà nước sẽ chi trả toàn bộ chi phí điều trị COVID-19
- Bộ Y tế sẽ họp thẩm định vaccine Covid-19 “made in Việt Nam” Nanocovax
 |
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn phát biểu tại cuộc họp |
Sáng nay, 7-8, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp trực tuyến để nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine COVID-19 Nano Covax – vaccine do công ty Nanogen của Việt Nam nghiên cứu sản xuất, và thông qua đánh giá giữa kỳ giai đoạn 2 của vaccine này.
Cuộc họp do GS.TS Trương Việt Dũng - Chủ tịch Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia chủ trì. Các thành viên đã nghe đại diện Học viện Quân Y – đơn vị đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng đại diện cho các đơn vị thử nghiệm báo cáo kết qủa thử nghiệm lâm sàng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine Nano Covax cũng như báo cáo đánh giá giữa kỳ giai đoạn 2.
Trên cơ sở đó, Hội đồng Đạo đức đã thống nhất nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine Nano Covax với dữ liệu theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên của giai đoạn 1 trên 60 người tình nguyện với 3 mức liều 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg.
Hội đồng quyết định tiếp tục cho phép triển khai thử nghiệm giai đoạn 3 với mức liều 25mcg theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt.
 |
Vaccine Nano Covax do Việt Nam sản xuất |
Cùng dự cuộc họp này, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn - Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng COVID-19 nhấn mạnh, dịch bệnh diễn biến phức tạp, chiến lược vaccine đóng vai trò chủ chốt trong công tác phòng chống dịch.
“Về chủ trương, Bộ Y tế hết sức ủng hộ và mong muốn có vaccine trong nước càng sớm càng tốt để chúng ta có thể tự chủ về vaccine. Tuy nhiên khoa học là khoa học, chúng ta rút gọn thủ tục hành chính để nhanh chóng có vaccine trong nước nhưng cũng phải đảm bảo tính khoa học và khách quan” - ông Thuấn nói.
Theo Thứ trưởng Trần Văn Thuấn, đây là cuộc họp hội đồng đạo đức đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng pha 1 và giữa kỳ pha 2 hết sức khẩn trương, nghiêm túc, thể hiện rõ sự ủng hộ, quyết tâm, quyết liệt của Bộ Y tế đối với việc nghiên cứu phát triển vaccine phòng chống COVID-19 trong nước.
"Chúng ta khẩn trương nhưng cần phải khoa học, chặt chẽ để đảm bảo số liệu đưa ra đủ tin cậy" - Thứ trưởng nhấn mạnh.
Tại cuôc họp hôm nay, với đầy đủ các cơ quan nghiên cứu, Bộ Y tế đề nghị cân nhắc xem xét có tiến hành thêm một nghiên cứu bổ sung về việc tiêm mũi 3 vaccine Nano Covax hay không, bên cạnh đó xem xét bổ sung các chủng mới của virus Corona (như chủng Delta) vào nghiên cứu ở thời điểm thích hợp.
Cũng tại cuộc họp, Thứ trưởng Trần Văn Thuấn đề nghị Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có công văn trả lời các tỉnh có công văn gửi Chính phủ, Bộ Y tế xin phép tiêm thử vaccine Nano Covax.
Theo ông Thuấn, quan điểm của Bộ Y tế rất ủng hộ, tạo mọi điều kiện để các tỉnh tham gia thử nghiệm lâm sàng, tuy nhiên phải tuân thủ đúng theo các quy trình, quy định về thử nghiệm lâm sàng.
“Bộ Y tế rất không đồng ý việc lợi dụng ưu tiên thử nghiệm lâm sàng vào mục đích thương mại” - Thứ trưởng Trần Văn Thuấn lưu ý.
